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【喜報(bào)】淫羊藿素軟膠囊(阿克拉定),入選國(guó)談目錄

日期:2023-12-25

國(guó)談塵埃落定,阿可拉定開啟肝癌治療新篇章!

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2023國(guó)談目錄終于塵埃落定,由北京盛諾基醫(yī)藥研發(fā),康而福藥業(yè)生產(chǎn)的淫羊藿素軟膠囊(阿克拉定),順利進(jìn)入國(guó)談目錄。

本次萬眾矚目的國(guó)談,共新增126種藥品,其中腫瘤用藥僅21種,新冠、抗感染用藥17種,糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥15種。淫羊藿素軟膠囊(阿克拉定)是這次唯一納入國(guó)家醫(yī)保目錄的晚期肝細(xì)胞癌治療中藥。

作為全球first-in-class的一類原創(chuàng)抗腫瘤新藥,在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中進(jìn)入國(guó)談目錄。淫羊藿素軟膠囊,十五載傳奇研發(fā)創(chuàng)新之路。是中藥創(chuàng)新藥的成功代表。

                                                                    2021年美國(guó)ASCO大會(huì)上,嶄露頭角

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)作為全球腫瘤領(lǐng)域最重磅學(xué)術(shù)會(huì)議之一,每年都將匯聚呈現(xiàn)全球范圍內(nèi)最具突破性的研究進(jìn)展。2021ASCO大會(huì)上,一項(xiàng)由中國(guó)學(xué)者開展的、聚焦中藥來源創(chuàng)新藥物、針對(duì)中國(guó)肝細(xì)胞癌患者的臨床研究向全球公布了最新數(shù)據(jù),引發(fā)學(xué)界熱議。由我國(guó)著名腫瘤專家孫燕院士和秦叔逵教授牽頭研發(fā)的,淫羊藿素軟膠囊(阿可拉定,Icaritin)該研究以出色的臨床研究數(shù)據(jù)榮登國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái),體現(xiàn)了中國(guó)原創(chuàng)抗腫瘤新藥實(shí)力的提升。

                                                                               2022年,獲批NMPA

淫羊藿素軟膠囊(阿可拉定,Icaritin)軟膠囊2022年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。作為我國(guó)擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)小分子免疫調(diào)節(jié)劑、全球first-in-class一類原創(chuàng)新藥,淫羊藿素軟膠囊自研制到上市,歷時(shí)十五載,凝聚了國(guó)家有關(guān)部門、全國(guó)眾多專家的智慧和心血。眾多專家教授參與研發(fā),天津中醫(yī)藥大學(xué)教授、中國(guó)工程院院士張伯禮,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授、中國(guó)工程院院士孫燕和南京中醫(yī)藥大學(xué)教授和金陵醫(yī)院主任醫(yī)師秦叔逵,十五載潛心研發(fā)淫羊藿素軟膠囊,為腫瘤藥臨床價(jià)值和科學(xué)意義,為我國(guó)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,做出了巨大的貢獻(xiàn)。

淫羊藿素是從傳統(tǒng)中藥淫羊藿中提取有效組分研制而成的小分子單體化合物,其研發(fā)先后獲得了國(guó)家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等多項(xiàng)支持,且自成藥性研究開始到臨床前研究再到臨床研究,每個(gè)階段都獲得了重大專項(xiàng)支持,歷時(shí)十余年終于獲批上市,屬于全球first-in-class的一類原創(chuàng)新藥,是中醫(yī)藥創(chuàng)新的成功代表,是我國(guó)新藥創(chuàng)制的重大成果。

                                                                                    豪華專家研發(fā)團(tuán)隊(duì)


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中國(guó)工程院院士

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授

國(guó)家新藥(抗腫瘤)臨床研究中心名譽(yù)主任
我國(guó)腫瘤內(nèi)科治療的創(chuàng)始人和開拓者之一
中國(guó)癌癥基金會(huì)副主席
亞洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)名譽(yù)主席
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)名譽(yù)主席


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“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者
中國(guó)工程院院士
天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)


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張伯禮院士:系列重大專項(xiàng)支持,“first-in-class”不負(fù)使命


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南京金陵醫(yī)院腫瘤中心主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師
南京中醫(yī)藥大學(xué)和南京醫(yī)科大學(xué)特聘教授
《臨床腫瘤學(xué)雜志》主編
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng)
北京CSCO基金會(huì)副監(jiān)事長(zhǎng)
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專委會(huì)主任委員
國(guó)家藥監(jiān)局血液和腫瘤藥物咨詢委員會(huì)核心專家
國(guó)家衛(wèi)健委能力建設(shè)和繼續(xù)教育
腫瘤學(xué)專家委員會(huì)主任委員

長(zhǎng)期從事腫瘤內(nèi)科臨床和科研工作,擅長(zhǎng)消化系統(tǒng)腫瘤(特別是肝膽癌)的診斷、治療和研究


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秦叔奎教授:挖掘祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫, 紓解肝癌治療困局


                                                                       弘揚(yáng)文化瑰寶、打造現(xiàn)代中藥

康而福藥業(yè)有限公司,坐落在美麗的鳳凰嶺下,中關(guān)村科技園區(qū)企業(yè)內(nèi),是隸屬于康而??毓杉瘓F(tuán)的生產(chǎn)基地,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。擁有滴丸劑、口服液、膠囊劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑等生產(chǎn)能力,能夠生產(chǎn)淫羊藿素軟膠囊(阿克拉定),這個(gè)全球一類原創(chuàng)抗腫瘤新藥,是企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系和生產(chǎn)能力的展現(xiàn)。也是對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念:“弘揚(yáng)文化瑰寶、打造現(xiàn)代中藥”的踐行。
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